[استفاده در نظر گرفته شده]

کاست تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-19/آنفلوآنزا A+B یک آزمایش ایمنی با جریان جانبی است که برای تشخیص کیفی آنتی‌ژن‌های نوکلئوپروتئین ویروسی SARSCoV-2، آنفلوانزا A و آنفولانزا B در سواب نازوفارنکس از افراد مشکوک به عفونت تنفسی با کووید طراحی شده است. -19 توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی آنها.علائم عفونت ویروسی تنفسی ناشی از SARS-CoV-2 و آنفولانزا می تواند مشابه باشد.کاست تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-19/آنفلوانزا A+B برای تشخیص و تمایز آنتی ژن های نوکلئوپروتئین ویروسی SARS-CoV-2، آنفولانزای A و آنفلوانزای B در نظر گرفته شده است.آنتی ژن ها به طور کلی در نمونه های نازوفارنکس در مرحله حاد عفونت قابل تشخیص هستند.نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.نتایج منفی SARS-CoV-2، آنفولانزای A یا عفونت آنفولانزا را رد نمی کند و نباید به عنوان تنها مبنای تصمیمات درمانی یا مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت استفاده شود.نتایج منفی باید با مشاهدات بالینی، تاریخچه بیمار و اطلاعات اپیدمیولوژیک ترکیب شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با سنجش مولکولی تأیید شود.کاست تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-19/آنفلوآنزا A+B برای استفاده توسط پرسنل آزمایشگاه بالینی آموزش دیده که به طور خاص دستورالعمل های تشخیصی آزمایشگاهی را آموزش دیده اند، در نظر گرفته شده است.

[خلاصه]

ویروس‌های جدید کرونا (SARS-CoV-2) متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران آلوده به ویروس جدید کرونا منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز و عمدتاً 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، اسهال بدخیم در موارد معدودی دیده می شود.آنفولانزا (آنفولانزا) یک بیماری تنفسی مسری است که توسط ویروس های آنفولانزا ایجاد می شود.می تواند باعث بیماری خفیف تا شدید شود.پیامدهای جدی عفونت آنفولانزا می تواند منجر به بستری شدن در بیمارستان یا مرگ شود.برخی از افراد، مانند افراد مسن، کودکان خردسال و افرادی که شرایط سلامت خاصی دارند، در معرض خطر بالای عوارض جدی آنفولانزا هستند.دو نوع اصلی ویروس آنفولانزا (آنفولانزا) وجود دارد: انواع A و B. آنفولانزای A و ویروس‌هایی که به طور معمول در افراد منتشر می‌شوند (ویروس‌های آنفلوانزای انسانی) هر ساله مسئول همه‌گیری آنفولانزای فصلی هستند.

[اصل]

تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک آزمایش ایمنی با جریان جانبی است که بر اساس اصل تکنیک ساندویچ دوگانه آنتی بادی است.آنتی بادی مونوکلونال پروتئین SARS-CoV-2 نوکلئوکپسید کونژوگه با ریزذرات رنگی به عنوان آشکارساز استفاده می شود و روی پد کونژوگه اسپری می شود.در طول آزمایش، آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه با آنتی بادی SARS-CoV-2 که با ذرات ریز رنگی کونژوگه شده است، کمپلکس برچسب گذاری شده آنتی ژن-آنتی بادی را ایجاد می کند.این مجموعه از طریق عملکرد مویرگی تا خط آزمایش روی غشاء مهاجرت می کند، جایی که توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARSCoV-2 از قبل پوشش داده شده جذب می شود.خط تست رنگی (T)

[ترکیب بندی]

مواد ارائه شده کاست تست: یک کاست تست شامل نوار تست آنتی ژن COVID-19 و نوار تست آنفلوانزا A+B است که در داخل یک دستگاه پلاستیکی ثابت می‌شوند.

· معرف استخراج: آمپول حاوی 0.4 میلی لیتر معرف استخراج

· سواب استریل شده

· لوله استخراج

· نوک قطره چکان

· ایستگاه کاری

· درج بسته

مقدار آزمایش بر روی برچسب چاپ شده است.مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

تایمر

[ذخیره سازی و پایداری]

· به صورت بسته بندی شده در کیسه مهر و موم شده در دمای (4-30 درجه سانتیگراد یا 40-86 درجه سانتیگراد) نگهداری شود.کیت در تاریخ انقضای چاپ شده روی برچسب ثابت است.

· پس از باز کردن کیسه، آزمایش باید در عرض یک ساعت استفاده شود.قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود.LOT و تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده بود.

[نمونه]

نمونه هایی که در اوایل شروع علائم به دست می آیند دارای بالاترین تیترهای ویروسی هستند.نمونه‌هایی که پس از پنج روز علائم به دست می‌آیند، در مقایسه با روش RT-PCR، نتایج منفی بیشتری دارند.جمع آوری ناکافی نمونه، حمل و نقل نامناسب نمونه ممکن است نتیجه منفی کاذب داشته باشد.بنابراین، آموزش در جمع آوری نمونه به دلیل اهمیت کیفیت نمونه برای تولید نتایج آزمایش دقیق بسیار توصیه می شود.