[استفاده در نظر گرفته شده]

کاست تست سریع IgG/IgM دنگی یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی بادی ها (IgG و IgM) علیه ویروس دنگی در خون کامل/سرم/پلاسمای انسان است.در تشخیص عفونت با ویروس های دنگی کمک می کند.

[خلاصه]

تب دنگی یک بیماری عفونی حاد ناشی از ویروس دنگی است که توسط پشه ها منتقل می شود.عفونت ویروس دنگی می تواند منجر به عفونت مغلوب، تب دنگی، تب خونریزی دهنده دنگی، تب خونریزی دهنده دنگی شود.تظاهرات بالینی معمول تب دنگی شامل شروع ناگهانی، تب بالا، سردرد، درد شدید عضلات، استخوان و مفاصل، بثورات پوستی، تمایل به خونریزی، بزرگ شدن غدد لنفاوی، کاهش تعداد گلبول های سفید خون، ترومبوسیتوپنی و غیره در برخی از بیماران است.این بیماری اساساً در مناطق گرمسیری و نیمه گرمسیری محبوبیت دارد، زیرا این بیماری توسط پشه Aides منتقل می شود، دلیل محبوبیت فصلی خاصی دارد، در هر سال معمولاً در ماه می تا نوامبر، اوج آن در جولای تا سپتامبر است.در منطقه اپیدمی جدید، جمعیت به طور کلی مستعد است، اما بروز عمدتا بزرگسالان است، در منطقه آندمیک، شیوع عمدتا کودکان است.

[اصل]

کاست تست سریع IgG/IgM دنگی یک سنجش ایمنی مبتنی بر نوار غشایی کیفی برای تشخیص آنتی‌بادی‌های ویروس دنگی (IgG و IgM) در خون کامل/سرم/پلاسمای انسان است.کاست آزمایش شامل: 1) یک پد مزدوج رنگ شرابی حاوی آنتی ژن های پوششی نوترکیب دنگی کونژوگه با طلای کلوئیدی (مجموعه های دنگی)، 2) یک نوار غشایی نیتروسلولزی حاوی دو خط آزمایش (خط IgG و IgM) و یک خط کنترل (خط C) ).خط IgM با آنتی بادی ضد IgM موش ضد انسان و خط IgG با آنتی بادی ضد IgG موش پوشانده شده است.هنگامی که حجم کافی از نمونه آزمایش در چاه نمونه کاست آزمایش توزیع می شود، نمونه با عمل مویرگی در سراسر کاست مهاجرت می کند.ضد دنگی IgM در صورت وجود در نمونه به مزدوج های دنگی متصل می شود.سپس ایمونوکمپلکس توسط معرف پوشانده شده روی خط IgM گرفته می شود و یک خط IgM رنگ شرابی را تشکیل می دهد که نشان دهنده نتیجه آزمایش IgM دنگی مثبت است و عفونت تازه را نشان می دهد.ضد دنگی IgG، اگر در نمونه وجود داشته باشد، به کونژوگه های دنگی متصل می شود.سپس ایمونوکمپلکس توسط معرف از قبل پوشش داده شده بر روی باند IgG گرفته می شود و یک خط IgG رنگ شرابی را تشکیل می دهد که نشان دهنده نتیجه آزمایش IgG دنگی مثبت است و عفونت اخیر یا تکراری را نشان می دهد.عدم وجود هر گونه خط T (IgG و IgM) نشان دهنده نتیجه منفی است.برای اینکه به عنوان یک کنترل رویه ای عمل کند، همیشه یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه اضافه شده است و فتیله غشایی رخ داده است.

[ذخیره سازی و پایداری]

به صورت بسته بندی شده در کیسه در بسته در دمای (4-30 درجه سانتیگراد یا 40-86 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید.کیت در تاریخ انقضای چاپ شده روی برچسب ثابت است.

پس از باز کردن کیسه، آزمایش باید در عرض یک ساعت انجام شود.قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود.

LOT و تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده بود.

[نمونه]

این آزمایش را می توان برای آزمایش نمونه های خون کامل / سرم / پلاسما استفاده کرد.

برای جمع آوری نمونه های خون کامل، سرم یا پلاسما به دنبال روش های منظم آزمایشگاهی بالینی.

سرم یا پلاسما را از خون در اسرع وقت جدا کنید تا از همولیتیک جلوگیری شود.فقط از نمونه های شفاف غیر تخریب شده استفاده کنید.

در صورتی که فوراً آزمایش نشوند، نمونه ها را در دمای 2-8 ℃ (36-46 ℉) نگهداری کنید.نمونه ها را در دمای 2-8 درجه سانتیگراد تا 7 روز نگهداری کنید.نمونه ها باید در فریز شوند

-20 ℃ (-4℉) برای نگهداری طولانی تر.نمونه های خون کامل را فریز نکنید.

از چرخه های متعدد انجماد و ذوب خودداری کنید.قبل از آزمایش، نمونه های منجمد را به آرامی به دمای اتاق برسانید و به آرامی مخلوط کنید.نمونه های حاوی ذرات قابل مشاهده باید قبل از آزمایش با سانتریفیوژ روشن شوند.

برای جلوگیری از تداخل در تفسیر نتایج، از نمونه‌هایی که نشان‌دهنده تیرگی ناخالص، همولیتیک ناخالص یا کدورت هستند، استفاده نکنید.

[رویه آزمایش]

قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش و نمونه ها در دمای (15-30 درجه سانتیگراد یا 59-86 درجه سانتیگراد) تعادل پیدا کنند.

1. قبل از باز کردن کیسه آن را به دمای اتاق برسانید.کاست تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کرده و در اسرع وقت از آن استفاده کنید.

2. کاست تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.

3. قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه (تقریباً 10 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) کاست آزمایش منتقل کنید، سپس 2 قطره بافر (تقریباً 70 میکرولیتر) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.تصویر زیر را ببینید.

4. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتایج را در 15 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.