page

تولید - محصول

ONE STEP HCV TEST (خون کامل / سرم / پلاسما)

توضیح کوتاه:


جزئیات محصول

سالات متداول

برچسب های محصول

ONE STEP HCV TEST (خون کامل / سرم / پلاسما)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

خلاصه

روش کلی تشخیص عفونت با HCV مشاهده حضور آنتی بادی های ویروس با روش EIA و به دنبال آن تأیید با Western Blot است. تست HCV یک مرحله ای یک آزمایش کیفی ساده و بصری است که آنتی بادی ها را در خون ، سرم / پلاسمای انسان تشخیص می دهد. این آزمایش بر اساس ایمونوکروماتوگرافی است و می تواند در مدت 15 دقیقه نتیجه دهد.

استفاده در نظر گرفته شده

تست HCV یک مرحله ای یک روش ایمونوکروماتورافیک سریع و افزایش یافته با طلای کلوئیدی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های ویروس هپاتیت C (HCV) در خون / سرم / پلاسمای انسان است. این آزمون یک تست غربالگری است و تمام موارد مثبت باید با استفاده از یک آزمون جایگزین مانند Western Blot تأیید شود. این آزمایش فقط برای استفاده در بخش بهداشت حرفه ای در نظر گرفته شده است. هم آزمایش و هم نتایج آزمایش در نظر گرفته شده است که فقط توسط متخصصان پزشکی و حقوقی مورد استفاده قرار گیرند ، مگر اینکه طبق مقررات کشور مورد استفاده مجاز دیگری باشد. بدون نظارت مناسب نباید از این آزمون استفاده کرد.

اصل روش

سنجش با استفاده از نمونه ای که روی چاه نمونه اعمال شده و بلافاصله افزودن رقیق کننده نمونه ارائه شده ، شروع می شود. مزدوج آنتی ژن - کلوئید طلا HCV که در پد نمونه تعبیه شده با آنتی بادی HCV موجود در سرم یا پلاسما واکنش نشان می دهد و مجموعه آنتی بادی مزدوج / HCV را تشکیل می دهد. همانطور که مخلوط مجاز به مهاجرت در امتداد نوار آزمایش است ، کمپلکس آنتی بادی مزدوج / HCV توسط یک پروتئین متصل کننده آنتی بادی به یک غشای بی حرکت در غشا forming تشکیل شده و یک نوار رنگی در منطقه آزمایش ایجاد می کند. یک نمونه منفی به دلیل عدم وجود کمپلکس آنتی بادی مزدوج طلای کلوئیدی / خط آزمایش تولید نمی کند. آنتی ژن های مورد استفاده در این آزمایش پروتئین های نوترکیب مربوط به مناطق بسیار ایمن ساز HCV هستند. یک باند کنترل رنگی در منطقه کنترل بدون توجه به نتیجه آزمون در پایان روش آزمون ظاهر می شود. این باند کنترل نتیجه اتصال مزدوج Gold Colloidal به آنتی بادی ضد HCV است که روی غشا بی حرکت است. خط کنترل نشان دهنده عملکردی بودن مزدوج Colloidal Gold است. عدم وجود باند کنترل نشان دهنده بی اعتبار بودن آزمون است.

واکنش دهنده ها و مواد عرضه شده

دستگاه تست را به صورت جداگانه فویل با مواد خشک کن بریزید

• قطره چکان پلاستیکی.

• Diluent نمونه

• درج بسته

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

کنترل های مثبت و منفی (به عنوان یک مورد جداگانه در دسترس است)

ذخیره سازی و ثبات

کیت های آزمایش باید در دمای 30/2 در کیسه آب بندی شده و در شرایط خشک نگهداری شوند.

هشدارها و احتیاط ها

1) تمام نتایج مثبت باید با روش دیگری تأیید شود.

2) با همه نمونه ها به طور بالقوه عفونی رفتار کنید. هنگام دست زدن به نمونه ها از دستکش و لباس محافظ استفاده کنید.

3) دستگاههایی که برای آزمایش استفاده می شوند باید قبل از دفع اتوکلاو شوند.

4) از مواد کیت بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

5) معرفها را از قسمتهای مختلف مبادله نکنید.

جمع آوری و ذخیره نمونه

1) نمونه های خون یا سرم / پلاسما را به دنبال اقدامات آزمایشگاهی بالینی منظم جمع آوری کنید.

2) ذخیره سازی: خون کامل را نمی توان منجمد کرد. اگر یک نمونه در همان روز جمع آوری نشده استفاده شود ، باید در یخچال نگهداری شود. اگر ظرف 3 روز از زمان جمع آوری استفاده نشود ، نمونه ها باید منجمد شوند. قبل از استفاده بیش از 2-3 بار از انجماد و ذوب شدن نمونه ها خودداری کنید. 0.1٪ سدیم آزید می تواند به عنوان ماده نگهدارنده به نمونه اضافه شود بدون اینکه بر نتایج آزمایش تأثیر بگذارد.

روش سنجش

1) با استفاده از قطره چکان پلاستیکی محصور شده برای نمونه ، 1 قطره (10 میکرولیتر) کل خون / سرم / پلاسما را به حلقه نمونه آزمایش کارت پخش کنید

2) بلافاصله پس از افزودن نمونه ، از قطره ویال رقیق کننده نوک قطره چکان (یا تمام محتویات آمپول تست) 2 قطره از Sample Diluent به چاه نمونه اضافه کنید.

3) نتایج آزمون را در 15 دقیقه تفسیر کنید. 

310

یادداشت:

1) استفاده از مقدار کافی رقیق کننده نمونه برای نتیجه آزمایش معتبر ضروری است. اگر بعد از گذشت یک دقیقه مهاجرت (خیس شدن غشا) در پنجره آزمایش مشاهده نشد ، یک قطره رقیق کننده دیگر به چاه نمونه اضافه کنید.

2) نتایج مثبت می توانند به محض یک دقیقه برای نمونه ای با سطح بالای آنتی بادی HCV ظاهر شوند.

3) بعد از 20 دقیقه نتایج را تفسیر نکنید

خواندن نتایج آزمون

1) مثبت: هر دو باند آزمایش قرمز ارغوانی و یک باند کنترل قرمز ارغوانی بر روی غشا appear ظاهر می شود. هرچه غلظت آنتی بادی کمتر باشد ، باند آزمایش ضعیف می شود.

2) منفی: فقط باند کنترل قرمز ارغوانی بر روی غشا appears ظاهر می شود. عدم وجود باند آزمون نشان دهنده نتیجه منفی است.

3) نتیجه نامعتبر: بدون توجه به نتیجه آزمایش ، همیشه باید یک باند کنترل قرمز رنگ بنفش در منطقه کنترل وجود داشته باشد. اگر یک باند کنترل دیده نشود ، آزمایش نامعتبر است. آزمون را با استفاده از دستگاه تست جدید تکرار کنید.

توجه: وجود یک باند کنترل کمی سبک با نمونه های مثبت بسیار قوی طبیعی است ، به شرطی که کاملاً قابل مشاهده باشد.

محدودیت

1) در این آزمایش فقط می توان از خون کامل / سرم / پلاسما با جریان شفاف ، تازه و آزاد استفاده کرد.

2) نمونه های تازه بهترین هستند اما می توان از نمونه های منجمد استفاده کرد. اگر نمونه ای منجمد شده است ، باید اجازه داده شود تا در حالت عمودی ذوب شود و از نظر سیالیت بررسی شود. کل خون را نمی توان منجمد کرد.

3) نمونه را تحریک نکنید. یک پیپت درست زیر سطح نمونه وارد کنید تا نمونه جمع شود. 


  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را در اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید