کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 (بزاق)
1. در بسته بندی بسته بندی شده در کیسه مهر و موم شده در دمای (4 تا 30 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید
یا 40-86℉) و از تابش مستقیم آفتاب خودداری کنید.کیت در انقضا پایدار است
تاریخ چاپ شده روی برچسب
2. پس از باز شدن کیسه مهر و موم شده، آزمایش باید در عرض یک ساعت استفاده شود.
قرار گرفتن طولانی مدت در محیط های گرم و مرطوب باعث ایجاد محصول می شود
زوال.
3. شماره لات و تاریخ انقضا روی هر کیسه مهر و موم شده درج شده است.
2. اگر مایع به سمت بالا حرکت نکرد، 1 میلی لیتر آب آشامیدنی به آن اضافه کنید
کیسه پلاستیکی با بزاق، آب و بزاق را به طور یکنواخت مخلوط کنید و سپس آن را قرار دهید
پد جذب را به داخل کیسه برگرداند تا بزاق بیشتری جذب کند.
کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 (بزاق)
بسته بندی
1 قطعه / جعبه جعبه یا 5 قطعه / جعبه یا 25 قطعه / جعبه
استفاده در نظر گرفته شده
این محصول برای تشخیص کیفی ویروس کرونای جدید یا
COVID-19، در بزاق.به تشخیص عفونت با کروناویروس جدید کمک می کند.
خلاصه
کروناویروس های جدید (SARS-CoV-2) متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک
بیماری عفونی حاد تنفسیافراد عموماً مستعد ابتلا به عفونت هستند.
در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی ابتلا هستند
عفونت؛افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس
بررسی اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز است،
به خصوص 3 تا 7 روزعلائم اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.
احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال نیز در
برخی موارد
اصل
کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک غشای ایمونوکروماتوگرافی است
روشی که از آنتی بادی های مونوکلونال بسیار حساس برای تشخیص نوکلئوکپسید استفاده می کند
پروتئین SARS-CoV-2 در نمونه های بزاق.نوار تست از
قطعات زیر: یعنی پد نمونه، پد معرف، غشای واکنش، و
پد جذبپد معرف حاوی طلای کلوئیدی است که با آن ترکیب شده است
آنتی بادی های مونوکلونال علیه پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2؛را
غشای واکنش حاوی آنتی بادی های ثانویه برای پروتئین نوکلئوکپسید است
SARS-CoV-2.کل نوار داخل یک دستگاه پلاستیکی ثابت می شود.زمانی که نمونه است
به چاه نمونه اضافه شده، کونژوگه های خشک شده در پد معرف حل می شوند و
همراه با نمونه مهاجرت کنید.اگر آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه وجود داشته باشد، الف
کمپلکسی که بین مزدوج ضد SARS-2 و ویروس ایجاد می شود، دستگیر می شود
توسط آنتی بادی های مونوکلونال اختصاصی ضد SARS-2 پوشش داده شده در ناحیه خط آزمایش
(T).عدم وجود خط T بیانگر نتیجه منفی است.برای خدمت به عنوان رویه
کنترل همیشه یک خط قرمز در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود که نشان دهنده آن است
حجم مناسبی از نمونه اضافه شده و فتیله غشایی رخ داده است.
ترکیب بندی
1. دستگاه تست یکبار مصرف
2. کیسه جمع آوری بزاق پلاستیکی یکبار مصرف
سایر دستگاه های مورد نیاز توسط ارائه نشده:
روش آزمون
اجازه دهید دستگاه آزمایش و نمونه ها در دمای اتاق متعادل شوند (15-
30 ℃ یا 59-86 ℉) قبل از آزمایش.
1. حداقل 2 میلی لیتر بزاق تازه را در بزاق پلاستیکی یکبار مصرف جمع آوری کنید
کیسه مجموعه
2. کیسه فویل آلومینیومی را باز کرده و کاست تست را بیرون بیاورید.
3. درپوش کاست را بردارید.
4. پد جذب کننده را در کیسه بزاق فرو کنید و 2 دقیقه صبر کنید.
5. کارت آزمایش را از کیسه بزاق خارج کنید، سپس درپوش را برگردانید و دراز بکشید
نوار تست را روی یک سطح صاف پایین بیاورید.
6. نتیجه آزمایش را در 15 دقیقه تفسیر کنید، بعد از آن نتیجه آزمایش را نخوانید
20 دقیقه.
توجه داشته باشید:
1. از بزاق دهان با خون استفاده نکنید.
2. اگر مایع به سمت بالا حرکت نکرد، 1 میلی لیتر آب آشامیدنی به آن اضافه کنید
کیسه پلاستیکی با بزاق، آب و بزاق را به طور یکنواخت مخلوط کنید و سپس آن را قرار دهید
پد جذب را به داخل کیسه برگرداند تا بزاق بیشتری جذب کند.
مثبت (+): هر دو خط T و C در 15 دقیقه ظاهر می شوند.
منفی (-): خط C ظاهر می شود در حالی که هیچ خط T بعد از 15 ظاهر نمی شود
دقایق.
نامعتبر: اگر خط C ظاهر نشود، این نشان می دهد که نتیجه آزمایش نامعتبر است.
و باید نمونه را با دستگاه تست دیگری دوباره آزمایش کنید.
محدودیت ها
1. کیت تست سریع آنتی ژن کووید 19 یک آزمایش کیفی اولیه است، از این رو،
نه مقدار کمی و نه نرخ افزایش COVID-19 نمی تواند باشد
توسط این تست تعیین می شود.
2. اگر غلظت آنتی ژن در نمونه باشد، ممکن است نتیجه آزمایش منفی باشد
زیر حد تشخیص آزمایشحد تشخیص آزمایش مشخص شد
با نوکلئوپروتئین SARS-CoV-2 نوترکیب و pg/ml 10 است.
3. کارآیی کاست تست آنتی ژن SARS-CoV-2 فقط ارزیابی شده است
با روش های شرح داده شده در این درج بسته.تغییرات در این رویه ها ممکن است
عملکرد آزمون را تغییر دهد.
4. نتایج منفی کاذب ممکن است زمانی رخ دهد که نمونه به اندازه کافی تشخیص داده نشود،
حمل یا جابجایی
5. اگر نمونه ها بیش از یک ساعت بعد آزمایش شوند، ممکن است نتایج کاذب رخ دهد
نمونه بردارینمونه ها باید در اسرع وقت پس از نمونه برداری آزمایش شوند.
6. نتایج آزمایش مثبت، عفونت همزمان با سایر پاتوژن ها را رد نکرد.
7. نتایج منفی آزمایش برای نشان دادن سایر عفونت های ویروسی یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است
از SARS-CoV-2.
8. نتایج منفی از بیماران با شروع علائم پس از بیش از هفت
روزها را باید به عنوان یک فرض در نظر گرفت و با مولکولی دیگر تأیید کرد
assay.2/2
9. در صورت لزوم تمایز سویه های خاص SARS-CoV-2، اضافی
آزمایشات با مشورت مقامات بهداشت عمومی یا محلی مورد نیاز است.
10. کودکان ممکن است بیشتر از بزرگسالان ویروس ها را ترشح کنند که ممکن است منجر به این شود
حساسیت های متفاوت بین بزرگسالان و کودکان و مقایسه دشوار.
11. این آزمایش تشخیص احتمالی COVID-19 را ارائه می دهد.تایید شده است
تشخیص کووید-19 فقط باید توسط پزشک پس از انجام همه موارد بالینی انجام شود
یافته های آزمایشگاهی مورد ارزیابی قرار گرفته است.
یادداشت
1. کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 فقط برای نمونه های بزاق قابل استفاده است.
نمونه های خون، سرم، پلاسما، ادرار و سایر نمونه ها ممکن است باعث نتایج غیر طبیعی شوند.
اگر هر یک از نمونه‌ها مثبت شد، لطفاً به مقامات بهداشتی محلی خود مراجعه کنید
تشخیص بالینی بیشتر و گزارش نتایج.
2. مطمئن شوید که پد جذب کننده کاملا مرطوب شده باشد.
3. اگر خط C و خط T ظاهر شوند بلافاصله می توان نتایج مثبت را قضاوت کرد
نتایج منفی باید 15 دقیقه کامل صرف شود.
4. دستگاه تست یک محصول یکبار مصرف است و پس از استفاده حاوی خطرات زیستی خواهد بود.
لطفاً دستگاه‌های آزمایش، نمونه‌ها و تمام مجموعه را به درستی دور بیندازید
مواد پس از استفاده
5. باید قبل از تاریخ انقضا بر روی برچسب محصول استفاده شود.
6. اگر قسمتی از غشای آزمایشی حاوی معرف ها خارج از آزمایش باشد
پنجره، یا بیش از 2 میلی متر کاغذ صافی یا پد لاتکس در معرض قرار دارد
پنجره تست، از آن استفاده نکنید زیرا نتایج آزمایش نامعتبر خواهد بود.از یک جدید استفاده کنید
در عوض کیت تست
پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید
