کاست تست سریع ترکیبی HIV HbsAg HCV
کاست تست سریع ترکیبی HIV HbsAg HCV (خون کامل/سرم/پلاسما)
خلاصه
روش کلی تشخیص عفونت با HCV/HIV/HbsAg مشاهده وجود آنتی بادی برای ویروس با روش EIA و سپس تایید با وسترن بلات است.تست یک مرحله ای یک آزمایش کیفی ساده و بصری است که آنتی بادی ها را در خون کامل / سرم / پلاسمای انسان تشخیص می دهد.این آزمایش بر اساس ایمونوکروماتوگرافی است و می تواند در عرض 15 دقیقه نتیجه دهد.
استفاده در نظر گرفته شده
تست یک مرحله ای یک آزمایش ایمونوکروماتورافیک سریع و تقویت شده با طلا کلوئیدی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های HCV/HIV/HBsAG در خون کامل انسان/سرم/پلاسما است.این تست یک تست غربالگری است و همه موارد مثبت باید با استفاده از یک تست جایگزین مانند وسترن بلات تایید شود.این تست فقط برای استفاده حرفه ای در مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.هم آزمایش و هم نتایج آزمایش در نظر گرفته شده است که فقط توسط متخصصان پزشکی و حقوقی استفاده شود، مگر اینکه توسط مقررات کشور مورد استفاده مجوز دیگری صادر شده باشد.آزمایش نباید بدون نظارت مناسب مورد استفاده قرار گیرد.
معرف ها و مواد عرضه شده
دستگاه تست به صورت جداگانه فویل کیسه ای با یک ماده خشک کن
• قطره چکان پلاستیکی.
• رقیق کننده نمونه
• درج بسته
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
کنترل های مثبت و منفی (موجود به عنوان یک آیتم جداگانه)
ذخیره سازی و پایداری
کیت های تست باید در دمای 2 تا 30 درجه سانتیگراد در کیسه مهر و موم شده و در شرایط خشک نگهداری شوند.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
1) تمام نتایج مثبت باید با روش جایگزین تایید شود.
2) با تمام نمونه ها به گونه ای رفتار کنید که به طور بالقوه عفونی هستند.هنگام دست زدن به نمونه ها از دستکش و لباس محافظ استفاده کنید.
3) دستگاه های مورد استفاده برای آزمایش باید قبل از دفع اتوکلاو شوند.
4) از مواد کیت بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
5) معرف های لات های مختلف را تعویض نکنید.
جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
1) نمونه های خون کامل / سرم / پلاسما را به دنبال روش های منظم آزمایشگاهی بالینی جمع آوری کنید.
2) ذخیره سازی: خون کامل را نمی توان منجمد کرد.اگر نمونه در همان روز جمع آوری استفاده نشود، باید در یخچال نگهداری شود.در صورت عدم استفاده از نمونه ها در عرض 3 روز پس از جمع آوری، باید منجمد شوند.از انجماد و ذوب نمونه ها بیش از 2-3 بار قبل از استفاده خودداری کنید.0.1 درصد سدیم آزید را می توان به عنوان نگهدارنده به نمونه اضافه کرد بدون اینکه بر نتایج سنجش تأثیر بگذارد.
روش سنجش
1) با استفاده از قطره چکان پلاستیکی محصور شده برای نمونه، 1 قطره (10 میکرولیتر) خون کامل / سرم / پلاسما را به چاه نمونه دایره ای کارت آزمایش بریزید.
2) بلافاصله پس از افزودن نمونه، 2 قطره Sample Diluent را از ویال رقیق کننده نوک قطره چکان (یا تمام محتویات یک آمپول آزمایشی) به چاه نمونه اضافه کنید.
3) نتایج آزمون را در 15 دقیقه تفسیر کنید.
یادداشت:
1) استفاده از مقدار کافی رقیق کننده نمونه برای نتیجه آزمایش معتبر ضروری است.اگر پس از یک دقیقه مهاجرت (خیساندن غشا) در پنجره آزمایش مشاهده نشد، یک قطره دیگر رقیق کننده به چاه نمونه اضافه کنید.
2) نتایج مثبت می تواند به محض یک دقیقه برای نمونه ای با سطوح بالای آنتی بادی HCV ظاهر شود.
3) نتایج را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید
خواندن نتایج آزمون
1)مثبت: هم یک نوار تست قرمز مایل به ارغوانی و هم یک نوار کنترل قرمز ارغوانی روی غشاء ظاهر می شود.هر چه غلظت آنتی بادی کمتر باشد، نوار تست ضعیف تر است.
2) منفی: فقط نوار کنترل قرمز ارغوانی روی غشاء ظاهر می شود.عدم وجود نوار تست نشان دهنده نتیجه منفی است.
3)نتیجه نامعتبر:بدون توجه به نتیجه آزمایش، همیشه باید یک نوار کنترل قرمز ارغوانی در ناحیه کنترل وجود داشته باشد.اگر نوار کنترلی دیده نشود، آزمایش نامعتبر تلقی می شود.تست را با استفاده از دستگاه تست جدید تکرار کنید.
نکته: داشتن یک نوار کنترل کمی روشن شده با نمونه های مثبت بسیار قوی، تا زمانی که به طور مشخص قابل مشاهده باشد، طبیعی است.
محدودیت
1) فقط می توان از خون کامل / سرم / پلاسمای شفاف، تازه و با جریان آزاد در این آزمایش استفاده کرد.
2) نمونه های تازه بهترین هستند اما می توان از نمونه های منجمد استفاده کرد.اگر نمونه ای منجمد شده باشد، باید اجازه داده شود تا در حالت عمودی ذوب شود و سیال بودن آن بررسی شود.خون کامل را نمی توان منجمد کرد.
3) نمونه را به هم نزنید.یک پیپت را درست در زیر سطح نمونه قرار دهید تا نمونه را جمع آوری کنید.
