page

تولید - محصول

کاست / نوار / کیت تست سریع HCV (WB / S / P)

توضیح کوتاه:


جزئیات محصول

سالات متداول

برچسب های محصول

کاست / نوار / کیت تست سریع HCV (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[استفاده در نظر گرفته شده]

HCV Rapid Test Cassette / Strip یک روش ایمن سازی کروماتوگرافی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های ویروس هپاتیت C در خون / سرم / پلاسما است. این یک کمک در تشخیص عفونت با ویروس هپاتیت C است.

 [خلاصه]

ویروس هپاتیت C (HCV) یک ویروس RNA تک رشته ای از خانواده Flaviviridae است و عامل ایجاد کننده هپاتیت C است. هپاتیت C یک بیماری مزمن است که تقریباً بین 130-170 میلیون نفر در سراسر جهان است. براساس WHO ، سالانه بیش از 350،000 نفر در اثر بیماری های کبدی مربوط به هپاتیت C می میرند و 3-4 میلیون نفر به HCV آلوده می شوند. تخمین زده می شود که تقریباً 3٪ از جمعیت جهان به HCV آلوده باشند. بیش از 80٪ افراد آلوده به HCV به بیماری های مزمن کبدی مبتلا می شوند ، 20-30٪ به سیروز بعد از 30-20 سال مبتلا می شوند و 1-4٪ به دلیل سیروز یا سرطان کبد می میرند. افراد آلوده به HCV آنتی بادی علیه ویروس تولید می کنند و وجود این آنتی بادی ها در خون نشان دهنده عفونت موجود یا گذشته آن با HCV است.

 [ترکیب بندی] (25 مجموعه / 40 ست / 50 ست / مشخصات سفارشی همه تأیید هستند)

نوار تست / نوار شامل یک نوار غشایی است که با آنتی ژن ترکیبی HCV روی خط آزمایش ، آنتی بادی خرگوش روی خط کنترل و یک پد رنگی حاوی طلای کلوئیدی همراه با آنتی ژن HCV نوترکیب پوشش داده شده است. مقدار آزمایشات روی برچسب چاپ شده است.

مواد ارائه شده

نوار تست / نوار

درج بسته بندی

بافر

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

ظرف جمع آوری نمونه

تایمر

روش های متداول در جداسازی ویروس در سلول سلول یا تجسم آن توسط میکروسکوپ الکترونی ناکام هستند. شبیه سازی ژنوم ویروسی امکان ایجاد روش های سرولوژیک را که از آنتی ژن های نوترکیب استفاده می کنند ، فراهم کرده است. در مقایسه با EIA های HCV نسل اول با استفاده از آنتی ژن منفرد نوترکیب ، چندین آنتی ژن با استفاده از پروتئین نوترکیب و / یا پپتیدهای مصنوعی در آزمایشات سرولوژیک جدید برای جلوگیری از واکنش متقابل غیر اختصاصی و افزایش حساسیت آزمایش های آنتی بادی HCV اضافه شده است. نوار تست / نوار HCV Rapid Test آنتی بادی های عفونت HCV را در خون / سرم / پلاسما تشخیص می دهد. این آزمایش با استفاده از ترکیبی از ذرات پوشش داده شده پروتئین A و پروتئین های HCV نوترکیب برای تشخیص انتخابی آنتی بادی های HCV استفاده می شود. پروتئین های HCV نوترکیب مورد استفاده در این آزمایش توسط ژن ها برای پروتئین های ساختاری (نوکلئوکپسید) و غیر ساختاری رمزگذاری می شوند.

[اصل]

نوار تست / نوار تست سریع HCV یک روش ایمنی سنجی است که بر اساس اصل تکنیک مضاعف آنتی ژن - ساندویچ ساخته شده است. در حین آزمایش ، یک نمونه خون / سرم / پلاسما با عمل مویرگی به سمت بالا مهاجرت می کند. آنتی بادی های HCV در صورت وجود در نمونه به ترکیبات HCV متصل می شوند. سپس کمپلکس ایمنی توسط آنتی ژن های HCV نوترکیب از قبل پوشیده شده بر روی غشا گرفته شده و یک خط رنگی قابل مشاهده در منطقه خط آزمایش نشان داده می شود که نتیجه مثبت را نشان می دهد. اگر آنتی بادی برای HCV وجود نداشته باشد یا در زیر سطح قابل تشخیص باشد ، یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش ایجاد نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است.

برای اینکه به عنوان یک کنترل رویه ای عمل کنید ، همیشه یک خط رنگی در منطقه خط کنترل ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه اضافه شده و غشای غشایی رخ داده است.

310

(تصویر فقط برای مرجع است ، لطفاً به شی material مادی مراجعه کنید.) [برای کاست]

نوار تست را از کیسه آب بندی شده بردارید.

برای نمونه سرم یا پلاسما: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 3 قطره سرم یا پلاسما (تقریباً 100μl) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید ، سپس تایمر را روشن کنید. تصویر زیر را ببینید.

برای نمونه های خون کامل: قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره خون کامل (تقریبا 35μl) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش منتقل کنید ، سپس 2 قطره بافر (تقریبا 70μl) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید. تصویر زیر را ببینید.

صبر کنید تا خط (های) رنگی ظاهر شود. نتایج آزمون را در 15 دقیقه تفسیر کنید. بعد از 20 دقیقه نتایج را نخوانید.

[هشدارها و احتیاط ها]

فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی.

برای متخصصان و متخصصان مراقبت های بهداشتی در سایت های مراقبت.

پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

لطفاً قبل از انجام تست ، تمام اطلاعات موجود در این جزوه را مطالعه کنید.

نوار تست / نوار باید تا قبل از استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

همه نمونه ها باید به عنوان یک عامل عفونی خطرناک در نظر گرفته شوند و با آنها رفتار شود.

نوار تست / نوار استفاده شده باید مطابق مقررات فدرال ، ایالتی و محلی دور انداخته شود.

 [کنترل کیفیت]

یک کنترل رویه در آزمون گنجانده شده است. یک خط رنگی که در ناحیه کنترل ظاهر می شود (C) یک کنترل رویه داخلی محسوب می شود. این حجم نمونه کافی ، لیزر شدن غشای کافی و روش صحیح رویه را تأیید می کند.

استانداردهای کنترل با این کیت ارائه نمی شود. با این حال ، توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک آزمایش آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و بررسی عملکرد مناسب آزمایش مورد آزمایش قرار گیرند.

[محدودیت ها]

نوار تست / نوار تست سریع HCV محدود است تا یک تشخیص کیفی را ارائه دهد. شدت خط آزمایش لزوماً با غلظت آنتی بادی در خون ارتباط ندارد.

نتایج بدست آمده از این تست فقط در تشخیص کمک می کند. هر پزشک باید نتایج را همراه با سابقه بیمار ، یافته های فیزیکی و سایر روش های تشخیصی تفسیر کند.

نتیجه آزمایش منفی نشان می دهد که آنتی بادی های HCV یا وجود ندارند و یا در سطوح غیر قابل تشخیص توسط آزمایش هستند.

[مشخصات عملکرد]

دقت

توافق با تست سریع HCV تجاری

یک مقایسه دو طرفه با استفاده از تست سریع HCV و تست های سریع HCV تجاری موجود انجام شد. 1035 نمونه بالینی از سه بیمارستان با آزمایش سریع HCV و کیت تجاری مورد بررسی قرار گرفت. نمونه ها برای اطمینان از وجود آنتی بادی HCV در نمونه ها با RIBA بررسی شدند. نتایج زیر از این مطالعات بالینی جدول بندی شده است:

  تست سریع HCV تجاری جمع
مثبت منفی
HEO TECH® مثبت 314 0 314
منفی 0 721 721
جمع 314 721 1035

توافق بین این دو دستگاه برای نمونه های مثبت 100٪ و برای نمونه های منفی 100٪ است. این مطالعه نشان داد که تست سریع HCV اساساً معادل دستگاه تجاری است.

توافق با RIBA

300 نمونه بالینی با HCV Rapid Test و کیت HCV RIBA بررسی شد. نتایج زیر از این مطالعات بالینی جدول بندی شده است:

  RIBA جمع
مثبت منفی
HEO TECH®

مثبت

98 0 98

منفی

2 200 202
جمع 100 200 300

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را در اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید