تولید - محصول نام

کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 (طلای کلوئیدی)

بسته بندی

1 قطعه / کیسه

1 قطعه / جعبه  یا 28قطعات / جعبه

اندازه جعبه برای 1 قطعه در هر جعبه: 180 * 65 * 15 میلی متر

اندازه جعبه برای 28 قطعه در هر جعبه: 190 * 125 * 75 میلی متر

مورد نظر استفاده کنید

این محصول برای تشخیص کیفی کروناویروس جدید یا COVID-19 در بزاق مناسب است.به تشخیص عفونت با کروناویروس جدید کمک می کند.

خلاصه

کروناویروس های جدید (SARS-CoV-2) متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.افراد عموماً مستعد ابتلا به عفونت هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، به ویژه 3 تا 7 روز است.علائم اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال نیز در برخی موارد دیده می شود.

اصل

کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک سنجش غشایی ایمونوکروماتوگرافی است که از آنتی بادی های مونوکلونال بسیار حساس برای تشخیص پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه های بزاق استفاده می کند.نوار تست از قسمت های زیر تشکیل شده است: پد نمونه، پد معرف، غشای واکنش و پد جذب.پد معرف حاوی طلای کلوئیدی کونژوگه با آنتی بادی های مونوکلونال علیه پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است.غشای واکنش حاوی آنتی بادی های ثانویه برای پروتئین نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 است.کل نوار داخل یک دستگاه پلاستیکی ثابت می شود.هنگامی که نمونه به چاه نمونه اضافه می شود، کونژوگه های خشک شده در پد معرف حل شده و همراه با نمونه مهاجرت می کنند.اگر آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه وجود داشته باشد، یک کمپلکس بین مزدوج ضد SARS-2 و ویروس توسط آنتی بادی های مونوکلونال اختصاصی ضد SARS-2 پوشش داده شده در ناحیه خط آزمایش (T) جذب می شود.عدم وجود خط T بیانگر نتیجه منفی است.برای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، همیشه یک خط قرمز در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه اضافه شده است و فتیله غشایی رخ داده است.

ترکیب بندی

1. دستگاه تست یکبار مصرف

2. کیسه جمع آوری بزاق پلاستیکی یکبار مصرف

سایر دستگاه های مورد نیاز توسط ارائه نشده:

تایمر

پیشگیری

لطفاً قبل از انجام آزمایش، تمام اطلاعات موجود در این بسته بندی را مطالعه کنید.

1. برای در-فقط استفاده تشخیصی آزمایشگاهیبعد از تاریخ انقضا استفاده نشود

2. آزمایش باید در کیسه مهر و موم شده یا قوطی بسته تا آماده استفاده باقی بماند.

3. همه نمونه ها باید به طور بالقوه خطرناک در نظر گرفته شوند و مانند یک عامل عفونی با آنها رفتار شود.

4. آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شود

ذخیره سازی و ثبات

1. به صورت بسته بندی شده در کیسه در بسته بندی شده در دمای (4-30 درجه سانتیگراد یا40-86℉) و از تابش مستقیم آفتاب خودداری کنید.کیت در تاریخ انقضای چاپ شده روی برچسب ثابت است.

2. پس از باز شدن کیسه مهر و موم شده، آزمایش باید در عرض یک ساعت استفاده شود.

قرار گرفتن طولانی مدت در محیط های گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود.

3. شماره لات و تاریخ انقضا روی هر کیسه مهر و موم شده درج شده است.

تست روش

قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش و نمونه ها در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد یا 59-86 درجه سانتیگراد) متعادل شوند.

1.حداقل 2 میلی لیتر بزاق تازه را در یک کیسه پلاستیکی یکبار مصرف جمع آوری کنید.

2.کیسه فویل آلومینیومی را باز کنید و کاست تست را بیرون بیاورید.

3.درپوش کاست را بردارید.

4.پد جذب کننده را در کیسه بزاق فرو کنید و 2 دقیقه صبر کنید.

5.کارت آزمایش را از لیوان بزاق خارج کنید، سپس درپوش را برگردانید و کاست آزمایش را روی یک سطح صاف قرار دهید.

6.نتیجه آزمایش را در 15 دقیقه تفسیر کنید، بعد از 20 دقیقه نتیجه آزمایش را نخوانید.

توجه داشته باشید:

1.دان'آن را در دهان بگذار

2.دان'استفاده از بزاق با خون

3.اگر مایع حرکت نکرد، 1 میلی لیتر آب آشامیدنی را به لیوان پلاستیکی حاوی بزاق اضافه کنید، آب و بزاق را به طور یکنواخت مخلوط کنید. و سپس پد جذب را دوباره داخل کیسه قرار دهید تا بزاق بیشتری جذب شود.

تفسیر OF نتایج (در داخل 15 دقایق)

مثبت (+):هر دو خط T و C در عرض 15 دقیقه ظاهر می شوند.منفی(-):خط C ظاهر می شود در حالی که هیچ خط T بعد از 15 دقیقه ظاهر نمی شود.

بی اعتبار:اگر خط C ظاهر نشد، نشان می دهد که نتیجه آزمایش نامعتبر است و باید نمونه را با دستگاه آزمایش دیگری دوباره آزمایش کنید.

محدودیت ها

1. کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک آزمایش کیفی اولیه است، بنابراین، نه مقدار کمی و نه میزان افزایش COVID-19 را نمی توان با این آزمایش تعیین کرد.

2. اگر غلظت آنتی ژن در نمونه کمتر از حد تشخیص آزمایش باشد، ممکن است نتیجه آزمایش منفی باشد.حد تشخیص آزمایش با نوکلئوپروتئین SARS-CoV-2 نوترکیب تعیین شد و pg/ml 10 است.

3. کارآیی کاست تست آنتی ژن SARS-CoV-2 فقط با روش‌هایی که در این بسته‌بندی توضیح داده شده است، ارزیابی شده است.تغییرات در این روش ها ممکن است عملکرد آزمون را تغییر دهد.

4. نتایج منفی کاذب ممکن است زمانی رخ دهد که یک نمونه به طور ناکافی شناسایی، حمل و نقل یا دستکاری نشده باشد.

5. اگر نمونه ها بیش از یک ساعت پس از نمونه گیری آزمایش شوند، ممکن است نتایج کاذب رخ دهد.نمونه ها باید در اسرع وقت پس از نمونه برداری آزمایش شوند.

6. نتایج آزمایش مثبت، عفونت همزمان با سایر پاتوژن ها را رد نکرد.

7. نتایج آزمایش منفی برای نشان دادن سایر عفونت‌های ویروسی یا باکتریایی ناشی از SARS-CoV-2 نیست.

8. نتایج منفی از بیماران با شروع علائم پس از بیش از هفت روز باید به عنوان یک فرض در نظر گرفته شود و با یک سنجش مولکولی دیگر تأیید شود.

9. اگر تمایز سویه‌های خاص SARS-CoV-2 ضروری باشد، آزمایش‌های اضافی با مشورت مقامات بهداشت عمومی یا محلی لازم است.

10. کودکان ممکن است بیشتر از بزرگسالان ویروس ها را ترشح کنند، که ممکن است منجر به حساسیت های متفاوت بین بزرگسالان و کودکان و مقایسه دشوار شود.

11. این آزمایش یک تشخیص احتمالی برای COVID-19 ارائه می دهد.تشخیص تایید شده کووید-19 تنها باید توسط پزشک پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی و آزمایشگاهی انجام شود.

یادداشت

1. کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 فقط برای نمونه های بزاق قابل استفاده است.

نمونه های خون، سرم، پلاسما، ادرار و سایر نمونه ها ممکن است باعث نتایج غیر طبیعی شوند.اگر هر یک از نمونه‌ها مثبت شد، لطفاً برای تشخیص بالینی بیشتر و گزارش نتایج به مقامات بهداشتی محلی خود مراجعه کنید.2. مطمئن شوید کهپد جذبکاملا مرطوب شده است

3.نتایج مثبت را می توان بلافاصله در صورت Clin قضاوت کردe و خط T ظاهر می شود, و نتایج منفی باید 15 دقیقه کامل صرف شود.

4.دستگاه تست یک محصول یکبار مصرف است و پس از استفاده حاوی خطرات زیستی خواهد بود.

لطفاً پس از استفاده دستگاه‌های آزمایش، نمونه‌ها و تمام مواد جمع‌آوری را به درستی دور بیندازید.

5.باید قبل از تاریخ انقضا روی برچسب محصول استفاده شود.

6.اگر بخشی از غشای آزمایشی حاوی معرف ها خارج از آزمایش باشد

پنجره، یا بیش از 2 میلی متر کاغذ صافی یا پد لاتکس در معرض قرار دارد

پنجره تست، از آن استفاده نکنید زیرا نتایج آزمایش نامعتبر خواهد بود.از یک جدید استفاده کنید

در عوض کیت تست