کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 (بزاق)
کاست تست سریع آنتی بادی خنثی کننده COVID-19 (طلای کلوئیدی) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی بادی های خنثی کننده COVID-19 در خون، سرم یا پلاسمای انسان به عنوان کمکی در تشخیص وجود آنتی بادی های خنثی کننده است. به COVID-19.
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.
کاست تست سریع آنتی بادی خنثی کننده COVID-19 (طلای کلوئیدی) یک آزمایش سریع است که از ترکیبی از ذرات رنگی پوشش داده شده با آنتی ژن S-RBD برای تشخیص آنتی بادی های خنثی کننده COVID-19 در خون، سرم یا پلاسمای انسان استفاده می کند.
کاست تست سریع آنتی بادی خنثی کننده COVID-19 (طلای کلوئیدی) یک سنجش ایمنی مبتنی بر غشاء کیفی برای تشخیص آنتی بادی های خنثی کننده COVID-19 در خون کامل، سرم یا پلاسما است.غشا از قبل با آنزیم مبدل آنژیوتانسین I 2 (ACE2) در ناحیه خط آزمایش نوار پوشانده شده است.در طول آزمایش، نمونه خون کامل، سرم یا پلاسما با طلای کلوئیدی کونژوگه S-RBD واکنش نشان می دهد.این مخلوط با عمل مویرگی به سمت بالا روی غشاء حرکت می کند تا با ACE2 روی غشاء واکنش داده و یک خط رنگی ایجاد کند.وجود این خط رنگی نشان دهنده نتیجه منفی و عدم وجود آن نشان دهنده نتیجه مثبت است.برای اینکه به عنوان یک کنترل رویه ای عمل کند، یک خط رنگی همیشه از آبی به قرمز در منطقه خط کنترل تغییر می کند، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده و فتیله غشاء رخ داده است.
| دستگاه های تست بسته بندی جداگانه | هر دستگاه شامل یک نوار با مزدوج های رنگی و معرف های واکنشی است که از قبل در مناطق مربوطه پخش شده اند. |
| پیپت های یکبار مصرف | برای افزودن نمونه ها استفاده کنید |
| بافر | سالین بافر فسفات و نگهدارنده |
| درج بسته | برای آموزش عملیات |
مواد ارائه شده
| ●دستگاه های تست | ● قطره چکان |
| ●بافر | ●درج بسته |
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
| ●ظروف جمع آوری نمونه | ●تایمر |
| ●سانتریفیوژ |
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.اگر کیسه فویل آسیب دیده است از آزمایش استفاده نکنید.از آزمایشات استفاده مجدد نکنید.
3. محلول معرف استخراج حاوی محلول نمکی است، اگر محلول با پوست یا چشم تماس پیدا کرد، آن را با مقدار زیادی آب شستشو دهید.
4. از آلودگی متقاطع نمونه ها با استفاده از ظرف جمع آوری نمونه جدید برای هر نمونه به دست آمده خودداری کنید.
5. قبل از آزمایش، کل روش را به دقت بخوانید.
6. از خوردن، آشامیدن و سیگار کشیدن در محلی که با نمونه ها و کیت ها استفاده می شود خودداری کنید.با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.اقدامات احتیاطی تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی را در طول فرآیند رعایت کنید و از روش های استاندارد برای دفع صحیح نمونه ها پیروی کنید.هنگام آزمایش نمونه ها از لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم استفاده کنید.
7. اگر بر اساس معیارهای غربالگری بالینی و اپیدمیولوژیک فعلی توصیه شده توسط مقامات بهداشت عمومی، مشکوک به عفونت با یک کروناویروس جدید باشد، نمونه‌ها باید با اقدامات احتیاطی مناسب کنترل عفونت برای کروناویروس‌های جدید جمع‌آوری شوند و برای آزمایش به بخش بهداشت ایالتی یا محلی فرستاده شوند.در این موارد نباید کشت ویروسی انجام شود، مگر اینکه یک BSL 3+ برای دریافت و کشت نمونه‌ها در دسترس باشد.
8. معرف های لات های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
9. رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
10. مواد آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شوند.
1. کیت باید در دمای 30-2 درجه سانتیگراد تا تاریخ انقضای چاپ شده روی کیسه مهر و موم شده نگهداری شود.
2. آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.
3. یخ نزنید.
4. برای محافظت از اجزای کیت در برابر آلودگی باید مراقب بود.در صورت وجود شواهدی مبنی بر آلودگی میکروبی یا بارش از استفاده نکنید.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع کننده، ظروف یا معرف ها می تواند منجر به نتایج نادرست شود.
هر ماده ای با منشاء انسانی را عفونی در نظر بگیرید و با استفاده از روش های استاندارد ایمنی زیستی با آنها رفتار کنید.
خون کامل مویرگی
دست بیمار را بشویید سپس بگذارید خشک شود.دست را بدون دست زدن به سوراخ ماساژ دهید.پوست را با لانست استریل سوراخ کنید.اولین نشانه خون را پاک کنید.به آرامی دست را از مچ تا کف دست به انگشت مالش دهید تا یک قطره خون گرد روی محل سوراخ ایجاد شود.نمونه خون کامل Fingerstick را با استفاده از لوله مویرگی یا قطره های آویزان به دستگاه آزمایش اضافه کنید.
خون کامل وریدی:
نمونه خون را در یک لوله جمع آوری بالای اسطوخودوس، آبی یا سبز (حاوی EDTA، سیترات یا هپارین، به ترتیب در Vacutainer®) با سوراخ کردن ورید جمع آوری کنید.
پلاسما
نمونه خون را در یک لوله جمع آوری بالای اسطوخودوس، آبی یا سبز (حاوی EDTA، سیترات یا هپارین، به ترتیب در Vacutainer®) با سوراخ کردن ورید جمع آوری کنید.پلاسما را با سانتریفیوژ جدا کنید.پلاسما را با احتیاط داخل لوله جدید از قبل نشاندار شده خارج کنید.
سرم
نمونه خون را در یک لوله جمع‌آوری قرمز رنگ (که در Vacutainer® حاوی مواد ضد انعقاد نیست) با سوراخ کردن ورید جمع‌آوری کنید.اجازه دهید خون لخته شود.سرم را با سانتریفیوژ جدا کنید.سرم را با احتیاط داخل یک لوله جدید از قبل نشاندار شده بردارید.
نمونه ها را در اسرع وقت پس از جمع آوری آزمایش کنید.در صورت عدم آزمایش فوراً نمونه ها را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
نمونه ها را تا 5 روز در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.برای نگهداری طولانی تر، نمونه ها باید در دمای -20 درجه سانتیگراد منجمد شوند.
از چرخه های متعدد انجماد و ذوب خودداری کنید.قبل از آزمایش، نمونه های منجمد را به آرامی به دمای اتاق برسانید و به آرامی مخلوط کنید.نمونه های حاوی ذرات قابل مشاهده باید قبل از آزمایش با سانتریفیوژ روشن شوند.برای جلوگیری از تداخل در تفسیر نتایج، از نمونه هایی که لیپمی شدید، همولیز یا کدورت شدید را نشان می دهند، استفاده نکنید.
نمونه و اجزای مورد آزمایش را به دمای اتاق برسانید.دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.
برای نمونه خون کامل مویرگی:
برای استفاده از لوله مویرگی: لوله مویرگی را پر کنید وتقریباً 50 میکرولیتر (یا 2 قطره) از خون کامل انگشتان دست منتقل کنیدنمونه را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش، سپس اضافه کنید1 قطره (حدود 30 میکرولیتر)ازرقیق کننده نمونهبلافاصله وارد چاه نمونه می شود.
برای نمونه خون کامل:
سپس قطره چکان را با نمونه پر کنیدانتقال 2 قطره (حدود 50 میکرولیتر)نمونه در چاه نمونهاطمینان حاصل کنید که هیچ حباب هوا وجود ندارد.سپسانتقال 1 قطره (حدود 30 میکرولیتر)از Sample Diluent بلافاصله وارد چاه نمونه می شود.
برای نمونه پلاسما/سرم:
سپس قطره چکان را با نمونه پر کنیدانتقال 1 قطره (حدود 25 میکرولیتر)نمونه در چاه نمونهاطمینان حاصل کنید که هیچ حباب هوا وجود ندارد.سپسانتقال 1 قطره (حدود 30 میکرولیتر) از Sample Diluent بلافاصله وارد چاه نمونه می شود.
یک تایمر تنظیم کنید.نتیجه را در 15 دقیقه بخوانید.نتیجه را بعد از آن نخوانید20 دقایق.برای جلوگیری از سردرگمی، پس از تفسیر نتیجه، دستگاه تست را دور بیندازید
| نتیجه مثبت:
| فقط یک نوار رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ نوار رنگی ظاهری در ناحیه آزمایش (T) ظاهر نمی شود. |
| نتیجه منفی:
| دو نوار رنگی روی غشاء ظاهر می شود.یک باند در ناحیه کنترل (C) و باند دیگر در ناحیه آزمایش (T) ظاهر می شود. |
| *نکته: شدت رنگ در ناحیه خط آزمایش بسته به غلظت آنتی بادی های خنثی کننده کووید-19 در نمونه متفاوت است.بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط تست باید منفی در نظر گرفته شود. | |
|
نتیجه نامعتبر:
| باند کنترل ظاهر نمی شود.نتایج هر آزمایشی که یک باند کنترل در زمان خواندن مشخص شده تولید نکرده است باید نادیده گرفته شود.لطفا روش را مرور کنید و با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت را متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید. |
1. کنترل داخلی:این تست شامل یک ویژگی کنترل داخلی، باند C است.خط C پس از افزودن نمونه و رقیق کننده نمونه ایجاد می شود.در غیر این صورت، کل روش را مرور کنید و تست را با دستگاه جدید تکرار کنید.
2. کنترل خارجی:روش خوب آزمایشگاهی استفاده از کنترل های خارجی مثبت و منفی (ارائه شده در صورت درخواست) را برای اطمینان از انجام صحیح سنجش توصیه می کند.
