کاست تست سریع آنتی بادی سیفلیس
کیت تشخیصی کیت های تست سریع آنتی بادی سیفلیس TP
خلاصه
روش عمومی تشخیص عفونت با TP برای تشخیص کیفی آنتی‌بادی سیفلیس (TP) در نمونه‌های خون، سرم یا پلاسمای انسان در شرایط آزمایشگاهی استفاده می‌شود.روش طلای کلوئیدیو می تواند در عرض 15 دقیقه نتیجه دهد.
استفاده در نظر گرفته شده
تست تک مرحله ای TP یک طلای کلوئیدی تقویت شده است،.از نظر بالینی، این محصول عمدتاً برای تشخیص کمکی عفونت ترپونما پالیدوم استفاده می شود.این محصول فقط برای استفاده پرسنل پزشکی است.
اصل رویه
این محصول اصل ساندویچ آنتی ژن دوگانه را اتخاذ می کند.هنگامی که نمونه حاوی آنتی بادی ترپونما پالیدوم باشد، آنتی بادی ترپونما پالیدوم موجود در نمونه با آنتی ژن نوترکیب 1 سیفلیس نشاندار شده با طلای کلوئیدی روی پد اتصال واکنش نشان می دهد و یک کمپلکس آنتی ژن-آنتی بادی نشاندار تشکیل می دهد.این کمپلکس از طریق عمل مویرگی به سمت جلو کروماتوگرافی می شود و توسط آنتی ژن سیفلیس نوترکیب 2 پوشانده شده در ناحیه آشکار (خط T) غشای نیتروسلولز گرفته می شود و نوار قرمز ظاهر می شود.این کمپلکس به کروماتوگرافی به سمت بالا ادامه می‌دهد و نشانگر طلای کلوئیدی lgY مرغ توسط آنتی‌بادی lgY ضد مرغ بز پوشانده شده در ناحیه کنترل کیفیت (خط C) غشای نیتروسلولز گرفته می‌شود و یک نوار قرمز ظاهر می‌شود.هنگامی که محتوای آنالیت در نمونه کمتر از حداقل حد تشخیص باشد، ناحیه تشخیص (خط T) رنگ ایجاد نمی کند.
جزء اصلی
1. پد تست، به صورت جداگانه در کیسه فویل آلومینیومی بسته بندی شده است (1 قطعه / کیسه، 1/5/10/25/50قطعه(ها)/کیت)
2. نی پلاستیکی یکبار مصرف (1 قطعه / کیسه، 1/5/10/25/50 قطعه (ها) / کیت)
3. کیسه زباله پزشکی (1 قطعه / کیسه، 1/5/10/25/50 قطعه (ها) / کیت)
4. راهنمای دستورالعمل (1 کپی / کیسه، 1 کپی / کیت)
توجه: اجزای موجود در کیت های شماره های مختلف قابل تعویض نیستند.
اجزای اختیاری
رقیق کننده نمونه (1 قطعه/کیسه، 1/5/10/25/50 قطعه/کیت)
口 پد پنبه ای الکلی (1 قطعه / کیسه، 1/5/10/25/50 قطعه (ها) / کیت)
口 سوزن جمع آوری خون (1 قطعه / کیسه، 1/5/10/25/50 قطعه (ها) / کیت)
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است
کنترل های مثبت و منفی (موجود به عنوان یک آیتم جداگانه)
ذخیره سازی و پایداری
بسته بندی اصلی باید در جای خشک با دمای 4 تا 30 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود و یخ نزند.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
کیت در تاریخ انقضای چاپ شده روی برچسب ثابت است.پد تست باید در مدت 1 ساعت در شرایط 4-30 درجه سانتیگراد و رطوبت کمتر از 65٪ پس از باز کردن کیسه فویل آلومینیومی استفاده شود.توصیه می شود بلافاصله در شرایط دمای بالا یا رطوبت بالا از آن استفاده کنید.
جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
2. ذخیره سازی نمونه
2.1 خون کامل.لوله های ضد انعقاد برای جمع آوری خون استفاده می شود و رایج استمی توان از داروهای ضد انعقاد استفاده کرد.اگر بلافاصله پس از آن نتوان از نمونه خون کامل استفاده کردجمع آوری، آنها را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت 3 روز نگهداری کرد و نمونه ها را نمی توان منجمد کرد.
2.2 سرم/پلاسما: نمونه را می توان به مدت 7 روز در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری کرد و بایدبرای نگهداری طولانی مدت در دمای -20 درجه سانتیگراد ذخیره می شود.
3. فقط باید از نمونه های غیر همولیز استفاده شود. نمونه های همولیز شدید بایدنمونه گیری مجدد شود.
4 نمونه های یخچالی باید قبل از آزمایش در دمای اتاق تنظیم شوند.ایننمونه های منجمد باید کاملاً ذوب شوند، دوباره گرم شوند و قبل از آن به طور یکنواخت مخلوط شونداستفاده کنید.از یخ زدن و ذوب مکرر خودداری کنید
روش سنجش
1) با استفاده از قطره چکان پلاستیکی محصور شده برای نمونه، 1 قطره (10 میکرولیتر) خون کامل / سرم / پلاسما را به چاه نمونه دایره ای کارت آزمایش بریزید.
2) بلافاصله پس از افزودن نمونه، 2 قطره Sample Diluent را از ویال رقیق کننده نوک قطره چکان (یا تمام محتویات یک آمپول آزمایشی) به چاه نمونه اضافه کنید.
3) نتایج آزمون را در 15 دقیقه تفسیر کنید.
یادداشت:
1) استفاده از مقدار کافی رقیق کننده نمونه برای نتیجه آزمایش معتبر ضروری است.اگر پس از یک دقیقه مهاجرت (خیساندن غشا) در پنجره آزمایش مشاهده نشد، یک قطره دیگر رقیق کننده به چاه نمونه اضافه کنید.
2) نتایج مثبت می تواند به محض یک دقیقه برای نمونه ای با سطوح بالای آنتی بادی TP ظاهر شود.
3) نتایج را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید
خواندن نتایج آزمون
1)مثبت: هم یک نوار تست قرمز مایل به ارغوانی و هم یک نوار کنترل قرمز ارغوانی روی غشاء ظاهر می شود.هر چه غلظت آنتی بادی کمتر باشد، نوار تست ضعیف تر است.
2) منفی: فقط نوار کنترل قرمز ارغوانی روی غشاء ظاهر می شود.عدم وجود نوار تست نشان دهنده نتیجه منفی است.
3)نتیجه نامعتبر:بدون توجه به نتیجه آزمایش، همیشه باید یک نوار کنترل قرمز ارغوانی در ناحیه کنترل وجود داشته باشد.اگر نوار کنترلی دیده نشود، آزمایش نامعتبر تلقی می شود.تست را با استفاده از دستگاه تست جدید تکرار کنید.
نکته: داشتن یک نوار کنترل کمی روشن شده با نمونه های مثبت بسیار قوی، تا زمانی که به طور مشخص قابل مشاهده باشد، طبیعی است.
محدودیت
1) فقط می توان از خون کامل / سرم / پلاسمای شفاف، تازه و با جریان آزاد در این آزمایش استفاده کرد.
2) نمونه های تازه بهترین هستند اما می توان از نمونه های منجمد استفاده کرد.اگر نمونه ای منجمد شده باشد، باید اجازه داده شود تا در حالت عمودی ذوب شود و سیال بودن آن بررسی شود.خون کامل را نمی توان منجمد کرد.
3) نمونه را به هم نزنید.یک پیپت را درست در زیر سطح نمونه قرار دهید تا نمونه را جمع آوری کنید.
