صفحه

تولید - محصول

کیت تست ادرار بارداری HCG CE و گواهی ISO 13485

توضیح کوتاه:

گواهی CE و ISO 13485

تایید OEM/ODM

نوار/کاست/میان استریم

جزء:

نوار / کاست / Midstream 100/25/25 عدد / جعبه

خشک کن 1 عدد در هر کیسه

دستورالعمل 1 pc/box


جزئیات محصول

برچسب های محصول

کیت تست سریع بارداری HCG (Colloido Gold)

2

[زمینه]

آزمایش hCG بارداری میان جریان (ادرار) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برایتشخیص کیفی گنادوتروپین جفتی انسانی در ادرار برای کمک به تشخیص زودهنگامبارداری

[اصل تشخیص]

آزمایش hCG بارداری میان جریان (ادرار) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برایتشخیص کیفی گنادوتروپین جفتی انسانی در ادرار برای کمک به تشخیص زودهنگامبارداری.این آزمون از دو خط برای نشان دادن نتایج استفاده می کند.خط تست از ترکیبی ازآنتی بادی هایی از جمله آنتی بادی مونوکلونال hCG برای تشخیص انتخابی سطوح بالا hCG.خط کنترل از آنتی بادی های پلی کلونال بز و ذرات طلای کلوئیدی تشکیل شده است.اینسنجش با افزودن یک نمونه ادرار به چاه نمونه دستگاه آزمایش انجام می شود ومشاهده تشکیل خطوط رنگینمونه از طریق عمل مویرگی در طول مهاجرت می کندغشاء برای واکنش با مزدوج رنگی.نمونه های مثبت با مزدوج رنگی آنتی بادی اختصاصی hCG واکنش می دهند و خط قرمز تشکیل می دهند.در ناحیه خط تست غشا.نبود این خط قرمز حکایت از نتیجه منفی دارد.برای خدمت به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط قرمز همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شودنشان می دهد که حجم مناسبی از نمونه اضافه شده است و فتیله غشایی داردرخ داده است.

 [ترکیب محصول]

Midstream تست (25 کیسه / جعبه)

خشک کننده (1 عدد / کیسه)

دستورالعمل (1 عدد/جعبه)
[استفاده]
لطفاً قبل از آزمایش دستورالعمل‌های عملیاتی را به دقت بخوانید و کارت تست و نمونه مورد آزمایش را در دمای اتاق 2 تا 30 درجه سانتیگراد برگردانید.

  1. دستگاه تست باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.منجمد نکنید.بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
  2. تمام نمونه ها باید به طور بالقوه خطرناک در نظر گرفته شوند و به همان روشی که عامل عفونی هستند، مورد استفاده قرار گیرند.آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شود.
  3. تست وسط جریان را با دستگیره شست درپوش دار با نوک جاذب در معرض رو به پایین و مستقیماً به سمت جریان ادرار خود را حداقل به مدت 10 ثانیه نگه دارید تا کاملاً خیس شود.تصویر مقابل را ببینید.توجه: از ادرار کردن هم خودداری کنیدراویندوز را تست یا کنترل کنید.در صورت تمایل، می توانید در ظرفی تمیز و خشک ادرار کنید، سپس فقط نوک جاذب آزمایش میانی را به مدت حداقل 10 ثانیه در ادرار فرو کنید.

 

[قضاوت نتیجه]

مثبت:دو خط قرمز متمایز ظاهر می شود*.یک خط باید در ناحیه خط کنترل (C) و خط دیگر در منطقه خط آزمایش (T) باشد.

توجه داشته باشید:شدت رنگ در ناحیه خط آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت hCG موجود در نمونه متفاوت باشد.بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه خط تست (T) باید مثبت در نظر گرفته شود.

منفی:یک خط قرمز در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خط رنگی ظاهری در ناحیه خط تست (T) ظاهر نمی شود.

بی اعتبار:خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.روش را مرور کنید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، استفاده از کیت تست را فوراً متوقف کنید و با تامین کننده محلی خود تماس بگیرید.

[محدودیت های برنامه]

1. تست Midstream بارداری hCG (ادرار) یک آزمایش کیفی اولیه است، بنابراین، نه مقدار کمی و نه میزان افزایش hCG را نمی توان با این آزمایش تعیین کرد.

2. نمونه های ادرار بسیار رقیق که با وزن مخصوص کم نشان داده می شود، ممکن است حاوی سطوح معرف hCG نباشند.اگر هنوز مشکوک به بارداری است، اولین نمونه ادرار صبح باید 48 ساعت بعد جمع آوری و آزمایش شود.

3. سطوح بسیار پایین hCG (کمتر از 50 mIU/mL) در نمونه های ادرار مدت کوتاهی پس از کاشت وجود دارد.با این حال، از آنجایی که تعداد قابل توجهی از بارداری‌های سه ماهه اول به دلایل طبیعی خاتمه می‌یابند، نتیجه آزمایشی که مثبت ضعیف است باید با آزمایش مجدد با اولین نمونه ادرار صبحگاهی که 48 ساعت بعد جمع‌آوری شده است، تأیید شود.

4. این آزمایش ممکن است نتایج مثبت کاذب ایجاد کند.تعدادی از شرایط غیر از بارداری، از جمله بیماری تروفوبلاستیک و برخی نئوپلاسم های غیرتروفوبلاستیک از جمله تومورهای بیضه، سرطان پروستات، سرطان سینه و سرطان ریه می توانند باعث افزایش سطح hCG شوند. بنابراین، وجود hCG در ادرار نباید وجود داشته باشد. برای تشخیص بارداری استفاده می شود مگر اینکه این شرایط رد شده باشد.

5. این آزمایش ممکن است نتایج منفی کاذب ایجاد کند.نتایج منفی کاذب ممکن است زمانی رخ دهد که سطوح hCG کمتر از سطح حساسیت تست باشد.هنگامی که هنوز مشکوک به بارداری است، اولین نمونه ادرار صبح باید 48 ساعت بعد جمع آوری و آزمایش شود.در مواردی که مشکوک به بارداری است و نتایج آزمایش همچنان منفی است، برای تشخیص بیشتر به پزشک مراجعه کنید.

6. این آزمایش تشخیص احتمالی بارداری را ارائه می دهد.تشخیص بارداری تایید شده تنها باید توسط پزشک پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی و آزمایشگاهی انجام شود.
[نگهداری و انقضا]
این محصول باید در دمای 2℃-30 درجه سانتیگراد نگهداری شودمحل خشک دور از نور و یخ زده نیست.24 ماه اعتبار دارد.برای اطلاع از تاریخ انقضا و شماره بسته به بسته بیرونی مراجعه کنید.


  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید