[استفاده در نظر گرفته شده]

تست سریع آنفولانزای A+B یک تست ایمنی بصری سریع برای تشخیص کیفی و احتمالی آنتی ژن‌های ویروسی آنفولانزای A و B از سواب‌های گلو و نمونه‌های سواب نازوفارنکس است.این آزمایش برای استفاده به عنوان کمکی در تشخیص افتراقی سریع عفونت حاد آنفلوانزای نوع A و نوع B در نظر گرفته شده است.

اصل

کاست تست سریع آنفلوانزا A+B آنتی ژن های ویروسی آنفولانزای A و B را از طریق تفسیر بصری رشد رنگ روی نوار تشخیص می دهد.آنتی بادی های ضد آنفولانزای A و B به ترتیب روی ناحیه آزمایشی A و B غشاء بی حرکت می شوند.در طول آزمایش، نمونه استخراج‌شده با آنتی‌بادی‌های ضد آنفولانزای A و B که به ذرات رنگی کونژوگه شده‌اند و از قبل روی پد نمونه آزمایش پوشانده شده‌اند، واکنش نشان می‌دهد.سپس مخلوط با عمل مویرگی از طریق غشاء مهاجرت می کند و با معرف های روی غشاء تعامل می کند.اگر آنتی ژن های ویروسی آنفولانزای A و B کافی در نمونه وجود داشته باشد، نوار(های) رنگی در ناحیه مورد آزمایش غشاء تشکیل می شود.وجود یک نوار رنگی در ناحیه A و/یا B نشان دهنده یک نتیجه مثبت برای آنتی ژن های ویروسی خاص است، در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است.ظاهر یک نوار رنگی در ناحیه کنترل به عنوان یک کنترل رویه ای عمل می کند، که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و فتیله غشایی رخ داده است.

ذخیره سازی و پایداری

1. کیت باید در دمای 30-2 درجه سانتیگراد تا تاریخ انقضای چاپ شده روی کیسه مهر و موم شده نگهداری شود.

2. آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم شده باقی بماند.

3. یخ نزنید.

4. برای محافظت از اجزای کیت در برابر آلودگی باید مراقب بود.در صورت وجود شواهدی مبنی بر آلودگی میکروبی یا بارش از استفاده نکنید.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع کننده، ظروف یا معرف ها می تواند منجر به نتایج نادرست شود.

روش

آزمایش ها، نمونه ها و/یا کنترل ها را قبل از استفاده به دمای اتاق (30-15 درجه سانتی گراد) برسانید.

1. تست را از کیسه مهر و موم شده آن خارج کرده و روی سطح تمیز و صاف قرار دهید.کاست را با شناسه بیمار یا کنترل برچسب بزنید.برای بهترین نتیجه، آزمایش باید در عرض یک ساعت انجام شود.

2. محلول معرف استخراج را به آرامی مخلوط کنید.6 قطره از محلول استخراج را به لوله استخراج اضافه کنید.

3. نمونه سواب بیمار را در لوله استخراج قرار دهید.سواب را حداقل 10 بار بچرخانید در حالی که سواب را به سمت پایین و کنار لوله استخراج فشار دهید.سر سواب را به سمت داخل لوله استخراج بغلتانید.سعی کنید تا حد امکان مایع آزاد کنید.سواب استفاده شده را مطابق با پروتکل دفع زباله های خطرناک خود دور بریزید.

4. نوک لوله را بگذارید، سپس 4 قطره از نمونه استخراج شده را به داخل چاه نمونه اضافه کنید.تا زمانی که تست کامل نشده و برای خواندن آماده نشده است، کاست تست را در دست نگیرید یا حرکت ندهید.

5. همانطور که آزمایش شروع به کار می کند، رنگ در سراسر غشاء مهاجرت می کند.منتظر بمانید تا نوار(های) رنگی ظاهر شود.نتیجه باید در 10 دقیقه خوانده شود.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.

تفسیر نتایج

اجازه دهید کاست تست و نمونه ها در دمای (15-30 درجه سانتیگراد یا 59-86 درجه سانتیگراد) قبل از آزمایش متعادل شوند.

1. کاست تست را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید.

2. لوله استخراج نمونه را معکوس کنید، استخراج نمونه را نگه دارید

لوله عمودی، 3 قطره (تقریباً 100 میکرولیتر) را به نمونه منتقل کنید.

چاه(S) کاست تست، سپس تایمر را راه اندازی کنید.تصویر زیر را ببینید.

صبر کنید تا خطوط رنگی ظاهر شوند.نتایج آزمون را در 15 دقیقه تفسیر کنید.بعد از 20 دقیقه نتایج را نخوانید.

محدودیت های آزمون

1. کاست تست سریع آنفولانزای A+B برای استفاده حرفه ای تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی است و فقط باید برای تشخیص کیفی آنفولانزای A و/یا B استفاده شود.

2. علت عفونت تنفسی ناشی از میکروارگانیسم‌هایی غیر از ویروس آنفولانزای A یا B با این آزمایش مشخص نمی‌شود.کاست تست سریع آنفولانزای A+B قادر به تشخیص ذرات زنده و غیرقابل زنده آنفولانزا است.عملکرد کاست تست سریع آنفولانزای A+B به بار آنتی ژن بستگی دارد و ممکن است با کشت سلولی انجام شده روی همان نمونه ارتباطی نداشته باشد.

3. اگر نتیجه آزمایش منفی بود و علائم بالینی باقی ماند، آزمایش اضافی با استفاده از روش های بالینی دیگر توصیه می شود.نتیجه منفی وجود آنتی ژن های ویروسی آنفولانزای A و/یا B در نمونه را رد نمی کند، زیرا ممکن است کمتر از حداقل سطح تشخیص آزمایش وجود داشته باشد.مانند تمام تست های تشخیصی، تشخیص تایید شده فقط باید توسط پزشک پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی و آزمایشگاهی انجام شود.

4. اعتبار کاست تست سریع آنفولانزای A+B برای شناسایی یا تایید ایزوله های کشت سلولی ثابت نشده است.

5. جمع آوری، نگهداری و حمل و نقل نمونه ناکافی یا نامناسب ممکن است نتیجه آزمایش منفی کاذب داشته باشد.

6. اگرچه نشان داده شده است که این آزمایش ویروس‌های آنفلوانزای پرندگان کشت‌شده، از جمله ویروس H5N1 آنفلوانزای پرندگان A را شناسایی می‌کند، ویژگی‌های عملکردی این آزمایش با نمونه‌هایی از انسان‌های آلوده به H5N1 یا سایر ویروس‌های آنفلوانزای پرندگان ناشناخته است.

7. ویژگی های عملکردی آنفولانزای A زمانی مشخص شد که آنفولانزای A/H3 و A/H1 ویروس های آنفلوانزای A غالب در گردش بودند.هنگامی که سایر ویروس های آنفولانزای A در حال ظهور هستند، ویژگی های عملکرد ممکن است متفاوت باشد.

8-کودکان نسبت به بزرگسالان تمایل به دفع ویروس برای مدت طولانی تری دارند که ممکن است منجر به تفاوت در حساسیت بین بزرگسالان و کودکان شود.

9. ارزش اخباری مثبت و منفی به شدت به شیوع بستگی دارد.نتایج آزمایش مثبت کاذب در دوره‌های فعالیت کم آنفلوآنزا که شیوع متوسط ​​تا کم است، بیشتر است.

توجه داشته باشید:

1. شدت رنگ در ناحیه آزمایش (A/B) ممکن است بسته به غلظت آنالیزهای موجود در نمونه متفاوت باشد.بنابراین، هر سایه رنگی در ناحیه آزمایش (A/B) باید مثبت در نظر گرفته شود.لطفاً توجه داشته باشید که این فقط یک آزمایش کیفی است و نمی تواند غلظت آنالیت ها را در نمونه تعیین کند.

2. حجم ناکافی نمونه، روش عملیاتی نادرست یا آزمایشات منقضی شده محتمل ترین دلایل شکست باند کنترل هستند.